一种阴虚体质保健食品及其制备方法

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本发明涉及一种阴虚体质保健食品及其制备方法，该保健食品以药食同源原料黄精、桑椹、玉竹、莲子、杭白菊和山药为有效药物组分以及在药品和食品中允许使用的辅助添加成分组成，以重量份计的各有效药食两用组分的生药原料组成为：黄精100～300份、桑椹22.5～90份、玉竹17.5～70份、莲子16～120份、杭白菊20～60份和山药18～72份。该保健食品针对阴虚体质人群，具有滋补肝肾，生津润燥，调理脾胃的功效。

1.一种阴虚体质保健食品，其特征在于，由药食两用原料黄精、桑椹、玉竹、莲子、杭白菊和山药的提取物为有效药物组分以及在药品和食品中允许使用的辅助添加成分制成，以重量份计的各有效药食两用组分的生药原料组成为：黄精150～250份、桑椹45～67.5份、玉竹28～52.5份、莲子40～80份、杭白菊32～40份和山药30～48份。 2.如权利要求1所述的保健食品，其特征在于，所述以重量份计的各有效药食两用组分的生药原料组成为：黄精240份、桑椹60份、玉竹36份、莲子60份、杭白菊36份和和山药36份。 3.如权利要求1所述的保健食品，其特征在于，所述有效药物组分的重量份组成配比为：黄精提取物20～60份、桑椹提取物5～20份、玉竹提取物5～20份、莲子提取物2～15份、杭白菊提取物5～15份和山药提取物3～12份。 4.根据权利要求3所述的保健食品，其特征在于，所述有效药物组分的重量份组成配比为：黄精提取物30～50份、桑椹提取物10～15份、玉竹提取物8～15份、莲子提取物5～10份、杭白菊提取物8～10份和山药提取物5～8份。 5.根据权利要求4所述的保健食品，其特征在于，所述有效药物组分的重量份组成配比为：黄精提取物48份、桑椹提取物13.33份、玉竹提取物10.29份、莲子提取物7.5份、杭白菊提取物9份和山药提取物6份。 6.根据权利要求1-5任一项所述的保健食品，其特征在于，所述各提取物的提取方法如下：黄精、桑椹、玉竹、莲子、杭白菊和山药均使用沸水提取法获得提取物。 7.根据权利要求1-5任一项所述的保健食品，其特征在于，该保健食品中还含有辅料，选自麦芽糊精、黄原胶、无水柠檬酸和罗汉果甜苷中的一种或几种。 8.根据权利要求6所述的保健食品，其特征在于，该保健食品中还含有辅料，选自麦芽糊精、黄原胶、无水柠檬酸和罗汉果甜苷中的一种或几种。 9.一种权利要求7或8所述的保健食品的制备方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：将所述无水柠檬酸和罗汉果甜苷分别加水制成浆料；将黄精提取物、桑椹提取物、杭白菊提取物、玉竹提取物、莲子提取物、山药提取物、黄原胶、麦芽糊精依次投入制粒机中混合均匀，待进风温度上升到55～85℃，调节蠕动泵转速喷浆，将制成的罗汉果甜苷浆料、柠檬酸浆料先后喷入沸腾制粒机中，蒸腾制粒，过筛，灌装，即得。 10.权利要求1-8任一项所述的保健食品在制备阴虚体质保健食品和药品中的应用。

技术领域

本发明涉及一种药食同源保健食品及其制备方法，具体涉及针对阴虚体质保 健食品及其制备方法。

背景技术

体质是由先天遗传和后天获得所形成的，个体在形态结构和功能活动方面所 固有的、相对稳定的特性，与心理性格具有相关性。个体的体质不同，表现为在 生理状态下对外界刺激的反应和适应性上的某些差异性，以及发病过程中对某些 致病因子的易感性和疾病发展的倾向性。

中医体质理论渊源于《内经》，在《内经》中对个体及不同群体的体质特征、 体质的形成、体质的分型及其与疾病发生发展的关系、疾病的防治等问题均有详 细的阐述。中医体质学说的形神构成论认为，体质是特定躯体素质与一定心理素 质的综合体，体现了中医的“形神合一”思想。

中医体质分类是以人体生命活动的物质基础一阴、阳、气、血、津液盛衰状 态为依据而确立的，正因为体内阴、阳、气、血、津液的盛衰状态不同，从而表 现为个体之间的体质差异性。

中医对阴虚体质的认识，始于《内经》。由于体内津液精血等阴液亏少，以阴 虚内热等表现为主要特征的体质状态。阴虚，是指机体的精、血、精液等阴液不 足。阴虚体质的人性情较急躁，常常心烦易怒。表现为形体消瘦，面色潮红，口 燥咽干，心中时烦，手足心热，少眠，便干，尿黄，不耐春夏，多喜冷饮，脉细 数，舌红少苔。若患病则上述诸症更加明显，或伴有干咳少痰，潮热盗汗(肺阴虚)； 或心悸健忘，失眠多梦(心阴虚)；或腰酸背痛，眩晕耳鸣，男子遗精，女子月经量 少(肾阴虚)；或胁痛、视物昏花(肝阴虚)。阴虚体质主要亚健康症状总结三字经为： 阴虚质，水缺乏，五心热，口咽干。

目前，用于改善阴虚体质症状，具有滋补肝肾，生津润燥，调理脾胃功效的 都是一些中药，口感差，服用不方便。

发明内容

针对现有技术的上述问题，本发明提供一种针对阴虚体质，具有滋补肝肾， 生津润燥，调理脾胃功效的保健食品及其制备方法。

为实现上述目的，本发明包括如下技术方案：

一种阴虚体质保健食品，其是以药食两用原料黄精、桑椹、玉竹、莲子、杭 白菊和山药的提取物为有效药物组分以及在药品和食品中允许使用的辅助添加成 分组成，以重量份计的各有效药食两用组分的生药原料组成为：黄精100～300份、 桑椹22.5～90份、玉竹17.5～70份、莲子16～120份、杭白菊20～60份和山药18～72 份。

如上所述的保健食品，优选地，所述以重量份计的各有效药食两用组分的生 药原料组成为：黄精150～250份、桑椹45～67.5份、玉竹28～52.5份、莲子40～80 份、杭白菊32～40份和山药30～48份。

如上所述的保健食品，优选地，所述以重量份计的各有效药食两用组分的生 药原料组成为：黄精240份、桑椹60份、玉竹36份、莲子60份、杭白菊36份 和和山药36份。

如上所述的保健食品，优选地，所述有效药物组分的重量份组成配比为：黄 精提取物20～60份、桑椹提取物5～20份、玉竹提取物5～20份、莲子提取物2～15 份、杭白菊提取物5～15份和山药提取物3～12份。

如上所述的保健食品，优选地，所述有效药物组分的重量份组成配比为：黄 精提取物30～50份、桑椹提取物10～15份、玉竹提取物8～15份、莲子提取物5～10 份、杭白菊提取物8～10份和山药提取物5～8份。

如上所述的保健食品，优选地，所述有效药物组分的重量份组成配比为：黄 精提取物48份、桑椹提取物13.33份、玉竹提取物10.29份、莲子提取物7.5份、 杭白菊提取物9份和山药提取物6份。

如上所述的保健食品，优选地，所述各提取物的提取方法如下：黄精、桑椹、 玉竹、莲子、杭白菊和山药均使用沸水提取法获得提取物。

如上所述的保健食品，优选地，该保健食品中还含有辅料，选白麦芽糊精、 黄原胶、无水柠檬酸和罗汉果甜苷中的一种或几种。

如上所述的保健食品，优选地，所述黄精提取物的制备方法如下：

黄精饮片，加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小时，提取1-3次，提取液过滤，合 并过滤液备用；过滤液浓缩，浓缩至比重1.06-1.14；浓缩液用离心机离心，取离 心液备用；离心液加入成品量的5-15％麦芽糊精混合均匀后至喷雾干燥器中干燥， 喷雾干燥器进风温度为180-205℃，出风温度为90-105℃；取喷雾干燥所得干膏 粉碎，过80目筛，得黄精提取物。

如上所述的保健食品，优选地，所述桑椹提取物的制备方法如下：

桑葚饮片，加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小时，提取1-3次，提取液过滤，合 并过滤液备用；过滤液浓缩，浓缩至比重1.06-1.14；浓缩液用离心机离心，取离 心液备用；离心液加入成品量的30-35％麦芽糊精混合均匀后至喷雾干燥器中干燥， 喷雾干燥器进风温度为180-205℃，出风温度为90-105℃；取喷雾干燥所得干膏 粉碎，过80目筛，得桑葚提取物。

如上所述的保健食品，优选地，所述玉竹提取物的制备方法如下：

玉竹饮片，加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小时，提取1-3次，提取液过滤，合 并过滤液备用；过滤液浓缩，浓缩至比重1.06-1.14；浓缩液用离心机离心，取离 心液备用；离心液加入成品量的13-19％麦芽糊精混合均匀后至喷雾干燥器中干燥， 喷雾干燥器进风温度为180-205℃，出风温度为90-105℃；取喷雾干燥所得干膏 粉碎，过80目筛，得玉竹提取物。

如上所述的保健食品，优选地，所述莲子提取物的制备方法如下：

莲子饮片，加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小时，提取1-3次，提取液过滤，合 并过滤液备用；过滤液浓缩，浓缩至比重1.06-1.14；浓缩液用离心机离心，取离 心液备用；离心液加入成品量的30-35％麦芽糊精混合均匀后至喷雾干燥器中干燥， 喷雾干燥器进风温度为180-205℃，出风温度为90-105℃；取喷雾干燥所得干膏 粉碎，过80目筛，得莲子提取物。

如上所述的保健食品，优选地，所述山药提取物的制备方法如下：

山药饮片，加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小时，提取1-3次，合并提取液，过 滤，过滤液备用；过滤液浓缩，浓缩至比重1.06-1.14；浓缩液用离心机离心，取 离心液备用；离心液喷雾干燥，喷雾干燥器进风温度为180-205℃，出风温度为 90-105℃；取喷雾干燥所得干膏粉碎，过80目筛，得山药提取物。

如上所述的保健食品，优选地，所述杭白菊提取物的制备方法如下：

杭白菊，加4-10倍量水煮沸提取0.5-2小时，提取1-3次，合并提取液，过滤， 过滤液备用；过滤液浓缩，浓缩至比重1.06-1.14；浓缩液用离心机离心，取离心 液备用；离心液喷雾干燥，喷雾干燥器进风温度为180-205℃，出风温度为90-105 ℃；取喷雾干燥所得干膏粉碎，过80目筛，得杭白菊提取物。

如上所述的保健食品，优选地，每100重量份的保健食品中含麦芽糊精20～60 份、黄原胶0.5～2.5份、无水柠檬酸0.5～2.5份和罗汉果甜苷0.5～2.0份。

本发明的保健食品，针对阴虚体质人群，在生产时可按照相应的比例增大或 减少，如大规模生产可以以公斤或以吨为单位，小规模生产也可以以克为单位， 重量可以增大或减小，但各组成之间的原料重量配比比例不变。

另一方面，本发明提供如上所述保健食品的制备方法，该方法包括以下步骤： 将所述无水柠檬酸和罗汉果甜苷加水制成浆料；将黄精提取物、桑椹提取物、杭 白菊提取物、玉竹提取物、莲子提取物、山药提取物、黄原胶、麦芽糊精依次投 入制粒机中混合均匀，待进风温度上升到55～85℃，调节蠕动泵转速喷浆，将制成 的罗汉果浆料、柠檬酸浆料先后喷入沸腾制粒机中，蒸腾制粒，过筛，灌装，即 得。

再一方面，本发明提供了如上所述的保健食品在制备阴虚体质保健食品和药 品中的应用。

如上所述的应用，优选地，所述的保健食品的剂量为3-15g/天。

本发明针对阴虚体质人群，具有滋补肝肾，生津润燥，调理脾胃作用的保健 食品，其有益效果在于，配方设计采用中医药“君、臣、佐、使”的框架结构。 君药黄精，不仅能补益肺肾之阴，而且能补益脾气脾阴，有补土生金、补后天以 养先天之效。且肺脾肾三脏同补是为君药。玉竹、桑椹、莲子为臣，养阴润燥， 凉血补血生津，可防治阴虚内热。杭白菊为佐药，阴虚则内热，少少配伍菊花可 清热，防止热再伤阴。山药养胃健脾，防君臣药之滋腻，为使药。诸药合用，既 补先天、又补后天，同时肝、胃、肺兼顾，五阴并补。共奏滋补肝肾，生津润燥， 调理脾胃之功。缓解阴虚体质人群的主要亚健康症状，表现为口干咽燥，大便干 燥，目干，面色潮红，烘热感，视物模糊，眩晕耳鸣，怕热，睡眠差，易急躁等。

本发明的保健食品以药食两用食材进行配伍，调理人体体质的偏颇，疗效可 靠，无副作用，口味容易接受，不含任何防腐剂、合成色素、合成香精，稳定性 良好，便于携带。

具体实施方式

本发明的主要原料为黄精、桑椹、玉竹、莲子、杭白菊和山药。

黄精：归脾、肺、肾三经，滋肾润脾，补气养阴，健脾、润肺、益肾。

桑椹：归心、肝、肾经，性味甘寒，具有补肝益肾、生津润肠、乌发明目等 功效。

玉竹：性甘、微寒，归肺、胃经，养阴润燥，生津止渴。

莲子：归脾、肾、心经。补脾止泻，益肾涩精，养心安神。

杭白菊：甘、苦，微寒，归肺、肝经。散风清热、平肝名目。

山药：甘、平。归脾、肺、肾精。补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。

罗汉果甜苷，在本发明中作为低热量甜味剂。

方中君药黄精甘、平，补气养阴，健脾，润肺，益肾。黄精不仅能补益肺肾 之阴，而且能补益脾气脾阴，有补土生金、补后天以养先天之效。且肺脾肾三脏 同补是为君药。如《本草纲目》言其：“补诸虚……填精髓”。桑椹子甘、酸、寒， 可滋阴补血，生津润燥，且可以润肠通便、凉血退热，对于口渴、阴虚内热糖尿 病者及便秘质干者，尤其适宜，如《滇南本草》：“益肾脏而固精，久服黑发明目。” 《本草经疏》：“为凉血补血益阴之药”。阴虚体质之人，病本阴虚，久则伤阴化燥， 究其根源，皆缘津血不足所致，燥者润之。玉竹性甘、微寒，归肺、胃经，养阴 润燥，生津止渴。莲子可清心补脾，养心安神，玉竹、桑椹、莲子为臣，养阴润 燥，凉血补血生津，可防治阴虚内热。杭白菊为佐药，阴虚则内热，少少配伍菊 花可清热，防止热再伤阴。滋阴中药多滋腻，易于滞碍脾胃，影响气机升降，山 药养胃健脾，防君臣药之滋腻，为使药。

诸药合用，既补先天、又补后天，同时肝、胃、肺兼顾，五阴并补。共奏滋 补肝肾，生津润燥，调理脾胃之功。缓解阴虚体质人群的主要亚健康症状，表现 为口干咽燥，大便干燥，目干，面色潮红，烘热感，视物模糊，眩晕耳鸣，怕热， 睡眠差，易急躁等。(六味地黄丸是阴虚体质的基本方，六位地黄丸只补肾、肝、 脾三阴，本食疗方肾、肝、脾、心、肺五阴并补，且没有六味地黄丸长期服用对 胃的伤害，食用温和安全，全面调理阴虚体质人群的亚健康状态。)

六药合用共奏：滋补肝肾，生津润燥，调理脾胃之功。

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。以下实施例中所 使用原料的来源或制备方法如下：

1、黄精提取物的制备方法

黄精饮片加8倍量水煮沸提取1.5小时，提取液过滤，药渣加6倍量水煮沸提 取1小时，提取液过滤，合并过滤液备用。过滤液浓缩，浓缩至比重1.06-1.14； 浓缩液用离心机离心，取离心液备用；离心液加入成品量的10％麦芽糊精混合均 匀后至喷雾干燥器中干燥，喷雾干燥器进风温度为180-205℃，出风温度为90-105 ℃；取喷雾干燥所得干膏粉碎，过80目筛，得黄精提取物。经上述步骤，每100 重量份生药原料获得提取物约20重量份。

2、桑椹提取物的制备方法

桑葚饮片加8倍量水煮沸提取1.5小时，提取液过滤，药渣加6倍量水煮沸提 取1小时，提取液过滤，合并过滤液备用。过滤液浓缩，浓缩至比重1.06-1.14； 浓缩液用离心机离心，取离心液备用；离心液加入成品量的33％麦芽糊精混合均 匀后至喷雾干燥器中干燥，喷雾干燥器进风温度为180-205℃，出风温度为90-105 ℃；取喷雾干燥所得干膏粉碎，过80目筛，得桑葚提取物。经上述步骤，每100 重量份生药原料获得提取物约22.2重量份。

3、玉竹提取物的制备方法

玉竹，加8倍量水煮沸提取1.5小时，提取液过滤，药渣加6倍量水煮沸提取 1小时，提取液过滤，合并过滤液备用。过滤液浓缩，浓缩至比重1.06-1.14；浓缩 液用离心机离心，取离心液备用；离心液加入成品量的16％麦芽糊精混合均匀后 至喷雾干燥器中干燥，喷雾干燥器进风温度为180-205℃，出风温度为90-105℃； 取喷雾干燥所得干膏粉碎，过80目筛，得玉竹提取物。经上述步骤，每100重 量份生药原料获得提取物约28.6重量份。

4、莲子提取物的制备方法

莲子饮片加8倍量水煮沸提取1.5小时，提取液过滤，药渣加6倍量水煮沸提 取1小时，提取液过滤，合并过滤液备用。过滤液浓缩，浓缩至比重1.06-1.14； 浓缩液用离心机离心，取离心液备用；离心液加入成品量的33％麦芽糊精混合均 匀后至喷雾干燥器中干燥，喷雾干燥器进风温度为180-205℃，出风温度为90-105 ℃；取喷雾干燥所得干膏粉碎，过80目筛，得莲子提取物。经上述步骤，每100 重量份生药原料获得提取物约12.5重量份。

5、山药提取物的制备方法

山药，加8倍量水煮沸提取1.5小时，提取液过滤，药渣加6倍量水煮沸提取 1小时，提取液过滤，合并过滤液备用。过滤液浓缩，浓缩至比重1.06-1.14；浓缩 液用离心机离心，取离心液备用；离心液喷雾干燥，喷雾干燥器进风温度为180-205 ℃，出风温度为90-105℃；取喷雾干燥所得干膏粉碎，过80目筛，得山药提取 物。经上述步骤，每100重量份生药原料获得提取物约16.7重量份。

6、杭白菊提取物的制备方法

杭白菊，加6倍量水煮沸提取1.5小时，提取液过滤，药渣加6倍量水煮沸提 取1小时，提取液过滤，合并过滤液备用；过滤液浓缩，浓缩至比重1.06-1.14； 浓缩液用离心机离心，取离心液备用；离心液喷雾干燥，喷雾干燥器进风温度为 180-205℃，出风温度为90-105℃；取喷雾干燥所得干膏粉碎，过80目筛，得杭 白菊提取物。经上述步骤，每100重量份生药原料获得杭白菊提取物约25重 量份。

7、罗汉果甜苷为市购，购买白宁波立华植物提取技术有限公司，批号 20131001。

实施例1：阴虚体质的保健食品(一)

1、生药原料组成：黄精240重量份，玉竹36重量份，桑椹60重量份，莲子 60重量份，杭白菊36重量份，山药36重量份；

制成提取物后的组成：黄精提取物48重量份，玉竹提取物10.29重量份，桑 椹提取物13.33重量份，莲子提取物7.5重量份，杭白菊提取物9重量份，山药提 取物6重量份；

辅料：麦芽糊精51.99重量份、黄原胶1.5重量份、无水柠檬酸1.5重量份和 罗汉果甜苷0.9重量份。

2、制备步骤：

1)称重：总投料量150kg，按照配方量称重，备用。

2)过筛：黄原胶过80目筛，备用。

3)制浆：将配方量的柠檬酸和罗汉果甜苷，溶于处方总重量15％的水中，备 用。

4)沸腾制粒：将黄精提取物、桑椹提取物、玉竹提取物、莲子提取物、杭白 菊提取物、山药提取物、黄原胶、麦芽糊精依次投入制粒机中。先吹10分钟混合 均匀，待进风温度上升到76℃，调节至蠕动泵转速，将步骤3制成的罗汉果浆料 和柠檬酸浆料喷入沸腾制粒机中，蒸腾制粒，物料水分小于4％出料。

5)过筛：20目振动筛。

6)灌装(内包装)：用10列机进行灌装，5g/袋，获得产品1。

实施例2：阴虚体质的保健食品(二)

1、生药原料组成：黄精200重量份，玉竹70重量份，桑椹22.5重量份，莲 子120重量份，杭白菊60重量份，山药72重量份；

制成提取物后的组成：黄精提取物40重量份，玉竹提取物20重量份，桑椹 提取物5重量份，莲子提取物15重量份，杭白菊提取物15重量份，山药提取物 12重量份；

辅料：麦芽糊精60重量份、黄原胶2.5重量份、无水柠檬酸2.5重量份和罗汉 果甜苷1.8重量份。

2、采用与实施例1制备步骤相同的操作制备阴虚体质的保健食品(产品2)。

实施例3：阴虚体质的保健食品(三)

1、生药原料组成：黄精150重量份，玉竹17.5重量份，桑椹45重量份，莲 子40重量份，杭白菊32重量份，山药30重量份；

制成提取物后的组成：黄精提取物30重量份，玉竹提取物5重量份，桑椹提 取物10重量份，莲子提取物5重量份，杭白菊提取物8重量份，山药提取物5重 量份；

辅料：麦芽糊精25重量份、黄原胶0.6重量份、无水柠檬酸0.5重量份和罗汉 果甜苷0.6重量份。

2、采用与实施例1制备步骤相同的操作制备阴虚体质的保健食品(产品3)。 实施例4：阴虚体质的保健食品(四)

1、生药原料组成：黄精225重量份，玉竹52.5重量份，桑椹67.5重量份， 莲子80重量份，杭白菊40重量份，山药48重量份；

制成提取物后的组成：黄精提取物45重量份，玉竹提取物15重量份，桑椹 提取物15重量份，莲子提取物10重量份，杭白菊提取物10重量份，山药提取物 8重量份；

辅料：麦芽糊精55重量份、黄原胶2重量份、无水柠檬酸2量份和罗汉果甜 苷0.9重量份。

2、采用与实施例1制备步骤相同的操作制备阴虚体质的保健食品(产品4)。 实施例5：阴虚体质的保健食品(五)

1、生药原料组成：黄精150重量份，玉竹35重量份，桑椹54重量份，莲子 64重量份，杭白菊32重量份，山药36重量份；

制成提取物后的组成：黄精提取物30重量份，玉竹提取物10重量份，桑椹 提取物12重量份，莲子提取物8重量份，杭白菊提取物8重量份，山药提取物6 重量份；

辅料：麦芽糊精50重量份、黄原胶1.5重量份、无水柠檬酸1重量份和罗汉 果甜苷1重量份。

2、采用与实施例1制备步骤相同的操作制备阴虚体质的保健食品(产品5)。 实施例6：阴虚体质的保健食品(六)

1、生药原料组成：黄精175重量份，玉竹38.5重量份，桑椹54重量份，莲 子48重量份，杭白菊40重量份，山药42重量份；

制成提取物后的组成：黄精提取物35重量份，玉竹提取物11重量份，桑椹 提取物12重量份，莲子提取物6重量份，杭白菊提取物10重量份，山药提取物7 重量份；

辅料：麦芽糊精30重量份、黄原胶1.3量份、无水柠檬酸1.1重量份和罗汉果 甜苷0.9重量份。

2、采用与实施例1制备步骤相同的操作制备阴虚体质的保健食品(产品6)。 实验例1阴虚产品辅助改善阴虚大鼠的实验研究

一、实验原理

阴虚证是临床上常见的基本证型。根据文献报道，采用甲状腺素合并利血平 制作大鼠阴虚的病理模型，通过测试体温来评价改善阴虚大鼠药物的作用。

二、试验材料：

供试品：实施例1-3制备的产品1-3，浅黄色粉末。

阳性对照物：六味地黄丸，北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂，国药 准字Z19993068，产品批号：12077307。女仕口服液，无限极(中国)有限公司， 批号：11H01A01。

实验动物：Wistar大鼠购白北京维通利华有限公司，合格证号： SCXK(京)2007-0001，雄性。饲养于中国医学科学院药用植物研究所SPF级动物 房，动物房温度20～26℃，相对湿度40～70％。

三、试验方法：

Wistar大鼠70只，随机分成7个组，分别为正常对照、阴虚模型对照、产品 1低中高三个剂量组(202.5、405、810mg/kg，分别相当于人用量4.86g/60kg的2.5、 5、10倍)、产品2(810mg/kg，相当于人用量4.86g/60kg的10倍)、产品3(810mg/kg， 相当于人用量4.86g/60kg的10倍)和六味地黄丸对照(3.6g/kg)、女仕口服液 (2.5ml/kg)，各组灌胃给予四周。于灌胃给药20天开始，除正常对照组外均灌胃 甲状腺素(7.5mg/只)+利血平(0.05mg/只)，每日1次，连续10次。

四、统计方法

计量资料数据用平均值±标准误(mean±standarderror)表示，各组间差异比较 采用t检验，由EXCEL统计软件完成。p<0.05为有显著差异，p<0.01为有极显著 差异。

五、试验结果：

产品1-3对阴虚大鼠体温的影响：大鼠阴虚造模后，与正常对照组大鼠比较， 模型组大鼠体温增加。与模型对照组比较，产品1高剂量组、产品2和产品3可 见明显改善(p<0.05)，详见表1。

表1产品1-3对阴虚大鼠体温的影响

与模型对照组比较，*p<0.05，有显著性差异；**p<0.01，有极显著性差异

六、结论

产品1、产品2、产品3对阴虚大鼠体温升高具有明显的改善作用。

实验例2阴虚产品辅助改善阴虚小鼠的实验研究

一、实验原理：

阴虚证是临床上常见的基本证型。根据文献报道，采用甲状腺素合并利血平 制作小鼠阴虚的病理模型，通过抗疲劳试验来评价改善阴虚小鼠药物的作用。

二.实验材料：

供试品：实施例1-3制备的产品1-3。

阳性对照物：六味地黄丸，北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂，国药 准字Z19993068，产品批号：12077307。女仕口服液，无限极(中国)有限公司， 批号：11H01A01。

实验动物：ICR小鼠购白北京维通利华有限公司，合格证号：SCXK(京)2007 -0001，雌性。饲养于中国医学科学院药用植物研究所SPF级动物房。

仪器：游泳仪。

三.试验方法：

ICR小鼠90只，随机分成9个组，分别为正常对照、阴虚模型对照、产品1 低中高三个剂量组(405、810、1620mg/kg，分别相当于人用量4.86g/60kg的5、 10、20倍)、产品2(810mg/kg，相当于人用量4.86g/60kg的10倍)、产品3(810 mg/kg，相当于人用量4.86g/60kg的10倍)和六味地黄丸对照(720mg/kg)、女仕 口服液(5ml/kg)，各组灌胃给予四周。于灌胃给药20天开始，除正常对照组外均 灌胃甲状腺素(3mg/只)+利血平(0.02mg/只)，每日1次，连续10次。

1.抗疲劳作用：末次给药后半小时，将小鼠尾部分别加载体重10％的焊锡丝， 将其放入室温(25℃)水中，观察存活时间。

四.统计方法

计量资料数据用平均值±标准误(mean±standarderror)表示，各组间差异比较 采用t检验，由EXCEL统计软件完成。p<0.05为有显著差异，p<0.01为有极显著 差异。

五.结果：

1.产品对小鼠负重游泳时间的影响：

与模型组比较，*p<0.05，有显著性差异

六、结论

实验数据显示：产品1各剂量组及产品2、产品3可提高小鼠负重游泳时间， 具有改善阴虚模型小鼠体力疲劳的效果。

本文标签： 保健食品体质制备方法