具有低单价金属离子含量的液体肠营养组合物

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提供了具有低单价金属离子含量的热处理的液体肠营养组合物，其包含微团酪蛋白和任选的酪蛋白盐，并且其中单价金属离子的总量少于25mg/g蛋白质。还公开了热处理的液体肠营养组合物，所述组合物每100ml包含10至20g蛋白质，其中所述蛋白的全部或大部分包含微团酪蛋白。还公开用于产生本发明的组合物的方法，包括步骤：其中将水性蛋白质溶液进行蒸发干燥步骤，所述水性蛋白质溶液中全部或大部分所述蛋白质包含微团酪蛋白。

1.一种经热处理的液体肠营养组合物，所述组合物每100ml包含10至20g蛋白质，所述组合物包含植物脂肪，其中至少70重量%的所述蛋白质为微团酪蛋白，其中单价金属离子的总量少于25mg/g蛋白质，并且其中所述单价金属离子是选自钠和钾的一种或多种。 2.权利要求1的经热处理的液体肠营养组合物，其中所述单价金属离子的总量少于15mg/g蛋白质。 3.权利要求1或2的经热处理的液体肠营养组合物，其中所述蛋白质包含以所述蛋白质的总重量计至多30重量%的酪蛋白盐。 4.权利要求1或2的经热处理的液体肠营养组合物，其中至少80重量%的所述蛋白质为微团酪蛋白。 5.权利要求1或2的经热处理的液体肠营养组合物，其中所述蛋白质提供10%至100%的所述组合物总能量含量。 6.权利要求1或2的经热处理的液体肠营养组合物，其中所述组合物包含组合量为所述总蛋白质的至少95重量%的微团酪蛋白和酪蛋白盐。 7.权利要求1或2的经热处理的液体肠营养组合物，还包含乳清。 8.权利要求1的经热处理的液体肠营养组合物，其中所述组合物包含以所述蛋白质的总重量计至多30重量%的酪蛋白盐，并且其中所述酪蛋白盐是二价离子-酪蛋白盐。 9.权利要求1的经热处理的液体肠营养组合物，还包含脂肪、消化性碳水化合物和非消化性碳水化合物中的一种或多种。 10.权利要求9的经热处理的液体肠营养组合物，所述脂肪提供10至70%的所述组合物总能量含量。 11.权利要求9或10的经热处理的液体肠营养组合物，其中所述脂肪包含长链脂肪酸源。 12.权利要求9或10的经热处理的液体肠营养组合物，所述消化性碳水化合物提供30至60%的所述组合物总能量含量。 13.权利要求1、2或9的经热处理的液体肠营养组合物，其中使用圆锥体/板几何体在20℃和100s的剪切速率下在旋转流变仪中测量的所述组合物的粘度低于200mPa.s。 14.权利要求1、2或9的经热处理的液体肠营养组合物，其中单位剂量是125ml。 15.权利要求1、2或9的经热处理的液体肠营养组合物，所述组合物每100ml包含14至16g蛋白质，包含微团酪蛋白和任选的酪蛋白盐，微团酪蛋白和酪蛋白盐的重量比为80:20至100:0，所述蛋白质提供20%至40%的所述组合物总能量含量，所述组合物的能量密度为1.0至3.5kcal/ml。 16.权利要求1、2或9的经热处理的液体肠营养组合物，包含：a）所述组合物每100ml15g蛋白质，包含微团酪蛋白和任选的酪蛋白盐，微团酪蛋白与酪蛋白盐的重量比为80:20至100:0，所述蛋白质提供25%的所述组合物总能量含量；b）提供35%的所述组合物总能量含量的脂肪；c）提供40%的所述组合物总能量含量的碳水化合物，所述组合物的能量密度为2.4kcal/ml。 17.生产权利要求1、2或9的组合物的方法，包括这一步骤：其中将如下水溶液进行蒸发步骤，所述水溶液包含基于蛋白质含量计至少70重量%的微团酪蛋白，以及总量少于25mg/g蛋白质的单价金属离子，且其中所述单价金属离子是选自钠和钾的一种或多种。 18.将权利要求1、2或9的营养组合物用于制备为有需要的人提供营养的产品的用途，其中所述人是老年人、处于疾病状态的人、正在从疾病状态恢复的人或者营养不良的人。 19.一种经热处理的半固体肠营养组合物，每100ml所述组合物包含10至20g蛋白质，其中至少70重量%的所述蛋白质为微团酪蛋白，其中单价金属离子的总量少于25mg/g蛋白质，并且其中所述单价金属离子是选自钠和钾的一种或多种，所述组合物可通过将增稠剂或胶凝剂与权利要求1、2或9的液体肠营养组合物组合而得到。 20.权利要求19的经热处理的半固体肠营养组合物，其选自布丁、蛋奶糕、汤、冰激凌或果冻。 21.权利要求1或9的经热处理的液体肠营养组合物，其中所述单价金属离子的总量少于10mg/g蛋白质。 22.权利要求1或9的经热处理的液体肠营养组合物，其中所述单价金属离子的总量为5至25mg/g蛋白质。

技术领域

本发明涉及液体肠营养组合物领域。

背景技术

本发明总的来说涉及包含大量微团酪蛋白的补充物或完全营养物形 式的用于提供营养的稳定贮存液体肠组合物。

一些患者需要液体体积最小的补充物或完全营养物形式的营养物。 必须特别注意它们的蛋白质水平。

这些患者可以是恶病质患者或患有终末期AIDS、癌症或进行过癌症 治疗、患有严重的肺病(例如COPD(慢性阻塞性肺病))、肺结核和 其他传染疾病的人，或者经受过重大手术或有外伤(例如烧伤)的人。 此外，患有喉或口部疾病(例如食管癌或口腔炎)的人以及吞咽有问题 的人(例如吞咽困难的人)需要的小体积的特殊液体营养物。同样，食 欲下降或者味觉失灵的人也会从小体积的(优选为液体)食物中获益。

这些患者还可以是老年人，尤其是虚弱的老年人以及有变虚弱风险 的老年人。在这方面，虽然老年人的能量需求可能减少，但他们摄取产 品的能力也可能减少。例如，由于例如吞咽困难，或者由于满足日常营 养摄取需要摄取的产品的量太大，他们可能有摄取产品困难。因此，顺 应性不是最优的，并且摄入经常是欠佳的，导致营养欠佳，最终导致营 养不良。

上述种类的患者可能对食物稠度和对产品的感官特性(例如粘度、 口感、口味、气味和颜色)极度敏感。同样，例如恶病质患者的患者一 般出现极度虚弱，这经常使他们不能坐直，不能从盒中饮食，甚至不能 用吸管来吸食。这些患者可从具有高营养物特别是蛋白质含量的小体积 液体肠组合物中受益。

但是，液体营养组合物中的热量和/或蛋白质增加可能增加所述组合 物的整体粘度。这可使得所述液体营养组合物难以摄取或给予，并且还 可能有损所述营养组合物的口味。此外，生产蛋白质含量高的稳定(特 别是稳定贮存)的液体营养组合物有技术困难。

因此，本发明的根本问题在于提供一种液体体积最小的、包含作为 主要蛋白来源的高含量完整蛋白的补充物或完全营养物形式的稳定贮存 液体肠组合物，其为上文提到的不同类患者，尤其是老年人或有病患者， 提供营养和健康支持。

生产这样的蛋白质尤其是完整蛋白质含量高的稳定贮存液体肠营养 组合物存在很大的技术困难。

例如，蛋白质含量增加可导致蛋白质和其他成分例如脂质和消化性 碳水化合物的沉淀和沉积，这可影响营养摄入。

浓缩液体还会增加成分之间不利相互作用的机会，这可降低稳定性， 特别是在加热和长期贮存时的稳定性。稳定贮存被定义为在正常贮存条 件下，即环境温度为18至25℃以及标准大气压下，能够稳定贮存超过6 个月。

此外，液体营养组合物中的蛋白质含量增加可能增加所述组合物的 整体粘度。这可使所述液体营养组合物难以摄取或给予，并且还可能有 损所述营养组合物的口味。这些现象经常遵从非线性动力学，并且当成 分浓度增加到超过28重量％时所述问题的程度迅速增大。因此，目前 可得的很多市售稳定贮存液体产品的完整蛋白质水平每100ml产品低 于约9克。

对如何将蛋白质含量提高至较高水平而不增加粘度这一问题的已知 解决方案是将部分总蛋白质替换为肽或游离氨基酸。但是，这会严重减 低口感，从而降低患者群自愿摄取所述营养组合物。

另一方面，很多浓缩物例如炼乳存在营养谱不完全、乳糖水平过高、 口感粘、粘度大、太甜和渗透值高的问题，这不受消费者欢迎并且会迅 速增加摄取后的饱腹感和餍足感。这使得在摄取了少量所述产品后摄取 更多量的欲望迅速减少。

现有技术

US 5,683,984(Nestec S.A.)和相应的EP专利0 686 396 B1(1995 年12月13日，Nestec S.A.)教导了用天然微团酪蛋白替换中等能量营 养制剂(1kcal/ml)中的所有酪蛋白盐以得到具有低粘度和可耐受灭菌 的热稳定性的基本上含有天然微团酪蛋白的制剂。为此目的，它公开了 保留物——与例如脂肪和碳水化合物的其他成分结合的成分——用于形 成肠组合物的用途。所述(灭菌的)营养组合物包含最大值为约7.6％的 天然微团酪蛋白和总含量为每克蛋白质约28mg的单价金属离子(Na+ K)(组合物A)。但是，EP专利0 686 396 B1没有教导在高能量、高 蛋白质营养制剂中用天然微团酪蛋白代替仅部分酪蛋白盐和这样做将带 来的问题，它也没有教导较差的贮存稳定性和消毒时的热稳定性。

WO 2008/041219(2008年4月10日，Kerry Group Services  International Limited)公开了一种干燥乳蛋白质组合物，其包含至少12.5 重量％缓慢消化的乳蛋白质，尤其是微团酪蛋白。所述乳蛋白质组合物 首先以粉末的形式提供，然后用于饮料、甜点、糖果、烘焙或乳品中， 无需巴氏消毒或灭菌。将含有11.4％ Ultra Bio-MTM(约8重量％蛋白 质)的液体高蛋白奶昔(protein shake)作为实例。没有解决超过10重 量％的高蛋白含量和相关的问题。

XP002516238(互联网引用“Muscle Milk，Nature’s Ultimate Growth  Formula”，2003年7月23日)公开了待与水混合的粉末，包含a.o.微团 α和β酪蛋白、酪蛋白盐、乳清、蔗糖和脂肪。它没有教导已经进行过 加热处理的稳定贮存液体肠组合物。没有提到单价金属离子的作用。

WO 98/18350(1998年5月7日，Unilever)描述了具有水相和脂肪 相的冰甜点，其中在水相中存在至少1重量％和优选最高达5重量％的 微团酪蛋白。追求感觉浓稠的产品。图2和实施例8中呈现的测试结果 显示，无脂肪组合物包含低水平的微团酪蛋白水平，最高达6.5重量％。 该文件没有提到单价金属离子的浓度。

WO 2009/072886(2009年6月11日，NV Nutricia)公开了高蛋白 液体肠组合物，但是没有提到单价金属离子的作用。

EP 1 563 741 A1(2005年8月17日，Campina)公开了一种用于 食用的脱脂乳品。它试图更换至少部分乳脂肪并且补偿与乳脂肪有关的 风味和口感损失。所述微团酪蛋白含量低，一般在所述总脱脂乳品的3.1 至3.4重量％之间。

发明内容

本发明提供了一种具有高蛋白含量的液体肠营养组合物，所述组合 物被设计以满足有需要的人(尤其是老年和处于某种疾病状态的患者) 的营养需要。在一方面，本发明提供了一种包含大含量微团酪蛋白的液 体肠营养组合物，所述组合物被设计以满足有需要的人(尤其是老年和 处于某种疾病状态的患者)的营养需要。所述组合物提供了每单位体积 中量增加的蛋白质，同时提供足够低的粘度以使所述组合物可被容易地 经口摄取或者通过管给予。

本发明人现意外地发现，当单价金属离子尤其是钠和钾(Na+K) 的总量低时，优选所述组合物中少于25mg/g总蛋白质时，这样的组合 物能够主要基于微团酪蛋白提供。在更高的单价金属离子浓度下，粘度 开始急剧升高，如在下文表2中以及附近所显示的。在更高的浓度下， 容易得到300mPas和更高的不利高粘度。这样的高粘度在生产和消费 者对所述产品的感觉方面都是不利的。此外，令人意外的是，与单价金 属离子的总量超过25mg/g蛋白质的等价组合物相比，所述组合物的整 体感觉有提高(根据QDA小组实验测试气味、口味、口感(黏性和粘 滑)和余味)。

为此，在本发明的第一方面，提供了一种液体肠营养组合物，每100 ml所述组合物包含10至20g蛋白质，其中所述蛋白质的全部或大部分 包含微团酪蛋白，并且其中单价金属离子的总量，更尤其是钠和钾(Na +K)的和，少于25mg/g蛋白质，优选少于20mg/g蛋白质，更优选少 于15mg/g蛋白质，最优选少于10mg/g蛋白质。

在一个特别优选的实施方案中，钾的量少于25mg/g蛋白质，优选 少于20mg/g蛋白质，更优选少于15mg/g蛋白质，更优选少于10mg/g 蛋白质，最优选少于5mg/g蛋白质。

在一个特别优选的实施方案中，钠的量少于25mg/g蛋白质，优选 少于20mg/g蛋白质，更优选少于15mg/g蛋白质，更优选少于10mg/g 蛋白质，最优选少于5mg/g蛋白质。

具体地，提供了一种液体肠营养组合物，其中全部或大部分所述蛋 白质包含微团酪蛋白，提供10％至100％的所述组合物总能量含量，所 述蛋白质包含大量的微团酪蛋白。

微团酪蛋白，有时被称作“天然”微团酪蛋白，是指微团形式的酪蛋 白，微团形式是酪蛋白在乳中的天然形式。它是高质量的乳蛋白质并且 在乳中的天然浓度为约2.6g/100ml(Dairy Science and Technology， Walstra et al.，CRC Press，2006)。通过不使所述酪蛋白变性或者基本不 使所酪蛋白变性的方法将它浓缩，并且它以Micellar Casein Isolate  (MCI)市售。用与浓缩乳清蛋白几乎相同的方法将新鲜脱脂乳进行微 量过滤处理以生产具有其天然结构的基本未变性的纯乳蛋白质。得到的 材料包含以干物质计90重量％至95重量％、优选超过95重量％的微团 酪蛋白，余量主要是乳清蛋白和其他非蛋白质氮和其他成分，例如乳糖 和无机盐，尤其是磷酸钙。所述酪蛋白微团一般具有40至400nm的水 力半径；106至109道尔顿的分子量和1.4至2.4的钙∶磷重量比；钙含量 非常高，大约25g/kg蛋白质的数量级。它具有固有的低粘度，因此含有 所述MCI的液体组合物容易饮用。单价金属离子尤其是Na和K的量非 常低，一般为约2g/kg蛋白质。要强调的是，MCI中的这些单价离子的 作用是本领域未知的，因此，在制备包含大量MCI(尤其是量超过10 g/100ml)的营养组合物中，现有技术没有动机和方法来控制单价离子的 浓度。

相反，酪蛋白，因其在本发明的上下文中被用来指凝乳形式的酪蛋 白，其已经失去其天然的微团结构。它与金属例如钠、钾、钙和镁结合。

在本发明的上下文中，应理解，微团酪蛋白还可由其他乳蛋白源提 供，例如，基本保持酪蛋白与乳清天然80∶20比例的源，例如Milk Protein  Concentrate(MPC)，其是通常通过超虑制备的平均蛋白质含量为约 80重量％的粉末产品；Milk Protein Isolate(MPI)，其是通常通过沉 淀制备的平均蛋白质含量超过85重量％的粉末产品；以及脱脂浓缩乳。 所述微团酪蛋白还可经超滤液或微滤液以液体形式提供。

在具有高蛋白质含量的液体肠营养组合物的生产中，与使用微团酪 蛋白分离物相关的一个问题是大量蛋白质粉末在少量水中的溶解。产生 了很难处理和加工的粘性中间物状态。特别是在高蛋白质密度制剂中， 粘度可能太高以致不能泵取、加热、冷却或均化所述溶液，所有这些处 理是得到终产物必需的。明显地，仅热处理(通过巴氏消毒或灭菌)的 终产品需要具有低粘度，使得它可经口或通过管被摄取。

在具有高蛋白质含量并且还包含酸尤其是柠檬酸的液体肠营养组合 物的生产中，与使用微团酪蛋白相关的另一个问题是钙-酸复合物例如柠 檬酸钙的形成。具体地，将柠檬酸加入到所述组合物中以调节pH，并且 还调节钙离子活性。某个程度的钙离子活性有利于在组合物的加工过程 中，尤其是所述组合物的热处理(例如在巴氏消毒和/或灭菌)中，保持 所述组合物的所需粘度。最初来自所述微团酪蛋白的钙易于与酸特别是 柠檬酸反应，从而形成柠檬酸钙结晶，当所述组合物的酸性随着时间增 加(pH下降)时其发生沉淀，使得稳定贮存性变差。在6.9的pH下就 已经开始有钙-柠檬酸盐结晶形成。另一方面，某个程度的钙离子活性有 利于在所述组合物的加工期间，尤其是在所述组合物的热处理期间(例 如在巴氏消毒和/或灭菌期间)，保持所述组合物的所需粘度。具体地， 某个程度的钙离子活性有利于防止粘度在加热期间升高。因此，除了贮 存稳定性，使用微团酪蛋白时达到合适的粘度也是一个问题。

此外，本发明人观察到，高单价金属离子含量导致不可接受的高粘 度，从这种意义上说，单价金属离子的量会严重影响热处理(即，通过 灭菌或巴氏消毒)所述产品时的粘度。

不囿于任何理论，认为高浓度的这些单价金属离子会使得酪蛋白微 团体积更大。如果量不足够低，热处理(即，灭菌或巴氏消毒)的终产 品会变得粘滞、浓稠或者凝聚。

这些与热处理相关的问题现在由发明人使用特殊的方法——尤其是 包含微团酪蛋白和任选的酪蛋白盐的组合物的具体实施方案——得到解 决。如上文暗示并且除非另有说明，本发明的组合物是经热处理的组合 物，即(热)灭菌和/或巴氏消毒、优选(热)灭菌的组合物。还暗示的 是，术语“经热处理的组合物”不应错误理解为可以用于或者不可以用于 其一种或多种成分的任何热处理步骤例如蒸发步骤，而是指自身经过热 处理的包含蛋白质、脂肪和碳水化合物的产品。

在另一方面，本发明涉及一种生产液体肠营养组合物的方法，每100 ml所述组合物包含10至20g蛋白质，其中所述蛋白质的全部或大部分 包含微团酪蛋白，并且其中单价金属离子的总量，特别是钠和钾的总量， 少于25mg/g蛋白质。

在另一方面，本发明涉及一种生产液体肠营养组合物的方法，每100 ml所述组合物包含10至20g蛋白质，其中所述蛋白质的全部或大部分 包含微团酪蛋白，并且其中单价金属离子的总量，特别是钠和钾的总量， 少于25mg/g蛋白质，其中液体肠营养组合物经过蒸发步骤。

在另一方面，本发明涉及一种为有需要的人提供营养的方法，包括 将本发明的营养组合物给予所述人的步骤。

在另一方面，本发明涉及微团酪蛋白和任选的酪蛋白盐在制备用于 为人提供营养的本发明的液体营养组合物中的用途。

在本发明的上下文中，术语“至少”还包括开放范围的起点。例如，“至 少95重量％”的量是指等于或超过95重量％的任意量。

在本发明的上下文中，“肠”是指经口或经管。

在本发明的上下文中，总能量的％也缩写为En％；因此En％是能 量百分比的缩写，表示组分对所述组合物总热量值贡献的相对量。

在本发明的上下文中，术语“约”是指允许从引用的值有某一偏离， 其幅度主要是由测定方法的准确性等确定。一般而言，这样的偏离是 10％。

在本发明的上下文中，“非水解”蛋白质等同于“完整”蛋白质，是指 所述蛋白质没有或者基本没有经过水解过程。但是，较少量的水解蛋白 质可能存在于所述非水解蛋白质源中，或者可以加入到所述制剂中，例 如另外的氨基酸，例如支链氨基酸，例如亮氨酸、异亮氨酸、缬氨酸等。 在本文中，“较少”应被理解为以总蛋白质计约10重量％或更少的量。

在本发明的上下文中，完整乳蛋白质被定义为源自乳的天然状态的 乳蛋白质。

在本发明的上下文中，应理解，“液体”是指水基组合物，例如溶液 或悬浮液，其在20℃下在旋转流变仪中在100s-1的剪切速率下测定的粘 度为200mPa.s或更小。在本文中约200mPa.s的值被定义为经验粘度上 限，在大于该值时液体系统具有不易饮用的不可接受高粘度。优选提供 具有以下粘度的组合物：小于200mPa.s，更优选150mPa.s或更小，更 优选120mPa.s或更小，更优选100mPa.s或更小，更优选80mPa.s或 更小，最优选50mPa.s或更小。

在该申请的上下文中，“大部分”应理解为至少70重量％，更优选至 少80重量％，最优选至少90重量％。

现在通过更详细地描述本发明优选的实施方案来进一步说明本发 明。

具体实施方案

蛋白质

根据本发明的一个实施方案，提供了一种液体肠营养组合物，每100 ml所述组合物包含10至20g蛋白质，优选每100ml所述组合物包含至 少11、12、13、14、15、16、17、18或19g并且至多20g蛋白质，优 选11至18g/100ml，更优选12至18g/100ml，最优选14至18g/100ml 所述组合物，其中所述蛋白质的全部或大部分包含微团酪蛋白。

根据本发明的另一个实施方案，本发明的液体肠营养组合物包含总 量少于25mg/g蛋白质的单价金属离子，优选少于24、23、22、21、20、 19、18、17、16、15、14、13、12、11、10、9、8、7、6或5mg/g蛋白 质。

根据本发明的另一个实施方案，本发明的液体肠营养组合物包含总 量范围为5至25mg/g蛋白质的单价金属离子，优选24、23、22、21、 20、19、18、17、16、15、14、13、12、11、10、9、8、7、6或5mg/g 蛋白质之间的任意量。

上文段落中单价金属离子的浓度是以蛋白质总量计的，优选以微团 酪蛋白和酪蛋白盐的总量计，更优选以本发明液体肠营养组合物中的微 团酪蛋白计。

根据本发明的另一个实施方案，本发明的液体肠营养组合物任选地 包含以所述蛋白质的总量计至多30重量％的酪蛋白盐。

根据本发明的另一个实施方案，所述蛋白质提供10％至100％、优 选20％至80％、更优选30％至70％、最优选30％至60％的所述组 合物总能量含量。高蛋白质水平有益于生理上不能接受大体积的患者， 例如限制流体患者。这样的患者每天可被给予减少量的液体，同时仍接 受需要量的营养支持。所述组合物可被用作完全营养物，作为正常膳食 摄取的补充或替代。当不太关心脂肪和碳水化合物的摄取时，所述组合 物还可被用作正常膳食摄取之外的补充物。

根据本发明的另一个实施方案，所述组合物的能量密度为至少0.40 kcal/ml所述组合物，更优选至少1.0kcal/ml所述组合物，尤其是至少 1.5kcal/ml所述组合物。

根据本发明的另一个实施方案，所述组合物的能量密度少于2.0 kcal/ml。尽管所述组合物的能量密度高，但是它的粘度足够低，可使其 被吞咽产品困难的人或者用管喂食的人摄取。

在本发明的一个实施方案中，本发明的液体营养组合物中微团酪蛋 白的量为所述液体营养组合物中存在的总蛋白的至少70重量％，优选至 少80％重量％，更优选至少90％重量，更优选至少95重量％，并且最 多100重量％。

如前所述，本发明的组合物不应含有非微团酪蛋白的大量蛋白质和 任选至多30重量％的酪蛋白盐。在本发明的另一个实施方案中，所述组 合物可以包含最多达所述液体营养组合物中存在的总蛋白的约15重量 ％的乳清，优选少于或等于10重量％的乳清，更优选少于或等于5重量 ％的乳清。

在本发明的一个实施方案中，二价金属离子酪蛋白盐，例如酪蛋白 钙、酪蛋白镁或它们的任意混合物或结合物，被用作酪蛋白盐源。优选 不使用单价金属离子酪蛋白盐，例如酪蛋白钾或酪蛋白钠，因为它增加 所述营养组合物中单价金属离子例如K和Na的量(其限于25mg/g蛋 白质)。此外，不应使用大量的酪蛋白钙，因为所述微团酪蛋白已经含 有足量的钙，并且应当避免形成另外的钙结晶。

在本发明的一个实施方案中，微团酪蛋白与酪蛋白盐的重量比例范 围为约100∶0至约70∶30。优选地，微团酪蛋白与酪蛋白盐的重量比例范 围为约80∶20至约100∶0。

本发明的组合物被设计为补充人的饮食或提供完全营养支持。因此， 因此，本发明的组合物还可以包含至少脂肪和/或碳水化合物和/或维生素 源、矿物质、微量元素和/或非消化性碳水化合物源。优选地，本发明的 组合物是完全营养组合物。

脂肪

在一个实施方案中，本发明的液体肠营养组合物还包含脂肪。脂肪 的量可以是以所述组合物的总能量含量计5至95％，优选10至70％， 更优选20至40％。

关于脂肪的类型，可以有很多选择，只要所述脂肪是食物级即可。

所述脂肪可以是动物脂肪或植物脂肪或者是动物脂肪和植物脂肪。 尽管例如猪油或黄油的动物脂肪有基本相同的热量和营养值，并且可互 换使用，但在实施本发明中高度优选植物油，因为它们容易得到，容易 配制，没有胆固醇，并且饱和脂肪酸浓度更低。在一个实施方案中，本 发明的组合物包含葡萄籽油、玉米油和/或向日葵油。

所述脂肪可包含中链脂肪酸源，例如中链甘油三酯(MCT，主要8 至10个碳原子长)，长链脂肪酸源，例如长链甘油三酯(LCT)和磷脂 结合脂肪酸，例如磷脂结合EPA或DHA，或者所述两种源的任意结合。 MCT是有益的，因为它们在有代谢压力的患者中容易被吸收和代谢。此 外，使用MCT会降低营养吸收障碍的风险。LCT源，例如低芥酸菜子 油、油菜籽油、向日葵油、大豆油、橄榄油、椰子油、棕榈油、亚麻籽 油、海油(marine oil)或玉米油是有益的，因为已知LCT能够调节人 体的免疫应答。

在一个具体的实施方案中，所述脂肪包含以所述组合物的总脂肪计 30至60重量％的动物脂肪、藻脂肪或真菌脂肪，40至70重量％的植物 脂肪以及任选0至20重量％的MCT。所述动物脂肪优选包含低量的乳 脂肪，即低于以总脂肪计的6重量％，特别是低于3重量％。具体地， 使用玉米油、卵油和/或低芥酸菜子油以及具体量的海油的混合物。卵油、 鱼油和藻油是优选的非植物脂肪源。特别地，对于经口摄食的组合物， 为了防止异味形成并且减少鱼腥余味，推荐选择二十二碳六烯酸(DHA) 相对低的成分，即以总脂肪计少于6重量％，优选少于4重量％。包含 DHA的海油优选以总脂肪计少于25重量％，优选少于15重量％的量存 在于本发明的组合物中。另一方面，为了获得最大健康效应，非常需要 加入二十碳五烯酸(EPA)。因此，在另一个实施方案中，EPA的量可 以为以总脂肪计4重量％至15重量％，更优选8重量％至13重量％。 EPA∶DHA的重量比有利地为至少6∶4，例如2∶1至10∶1。在又另一个实 施方案中，EPA的量非常低，例如以总脂肪计0.1至1重量％，优选0.3 重量％或0.6重量％。

同样，本发明的液体营养组合物可有利地包含乳化剂。可使用公知 的乳化剂，并且所述乳化剂通常有助于脂肪在所述组合物中的能量含量。

消化性碳水化合物

在本发明的一个实施方案中，本发明的液体营养组合物还包含消化 性碳水化合物。优选地，所述消化性碳水化物提供30至60％的本发明 的组合物总能量含量。所述消化性碳水化合物可包含简单或复杂碳水化 物，或者它们的混合物。适用于本发明的有葡萄糖、果糖、蔗糖、乳糖、 海藻糖、帕拉金糖(palatinose)、玉米糖浆、麦芽、麦芽糖、异麦芽糖、 部分水解的玉米淀粉、麦芽糊精、低聚和多聚葡萄糖。

优选地，所述消化性碳水化合物的组成使得可避免高粘性、过甜、 过度褐变(美拉德反应)和摩尔渗透压浓度过高。可接受的粘度和摩尔 渗透压浓度可以通过将所述消化性碳水化合物的平均链长(平均聚合度， DP)调节至1.5至6，优选1.8至4。为了避免过甜，蔗糖和果糖的总水 平优选低于所述碳水化合物(特别是所述消化性碳水化合物)重量的 60％，更优选低于52％，更优选低于40％。长链消化性碳水化合物，例 如淀粉、淀粉部分和轻度淀粉水解物(DE≥6，DE＜20)可以优选以少 于所述消化性碳水化物25重量％、特别是少于15重量％的量存在，以 少于6g/100ml本发明总液体肠组合物、优选少于4g/100ml本发明总 液体肠组合物的量存在。

在本发明的一个实施方案中，所述消化性碳水化合物包含具有高DE (葡萄糖当量)的麦芽葡萄糖(maltodextrose)。在一个实施方案中， 所述消化性碳水化合物包括DE＞10、优选DE＞20、更优选＞30或甚至 ＞40(例如DE为约47)的麦芽葡萄糖。在本发明的一个实施方案中， 所述消化性碳水化合物包含DE＞10的麦芽葡萄糖以及蔗糖。

令人意外的是，使用麦芽葡萄糖可导致加热时极少或没有美拉德反 应产物。不囿于任何解释，该效应可能可归因于所述微团酪蛋白的紧密 微团结构几乎不为美拉德反应提供赖氨酸反应位点。在本发明的一个实 施方案中，所述消化性碳水化合物包含所述消化性碳水化合物总重量的 至少35重量％，优选至少50重量％，优选至少65重量％，优选至少 90重量％的量的高DE麦芽葡萄糖。在本发明的一个实施方案中，所述 消化性碳水化合物包含具有2至20的低DE的麦芽葡萄糖。在本发明的 一个实施方案中，所述消化性碳水化合物包含具有2至10的低DE、优 选约2的低DE的麦芽葡萄糖。在本发明的一个实施方案中，所述消化 性碳水化合物包含所述消化性碳水化合物的少于35重量％、优选少于 20重量％、优选少于10重量％的低DE的麦芽葡萄糖。具有低DE的麦 芽葡萄糖也被称作麦芽糊精。在本发明的另一个实施方案中，所述消化 性碳水化物包含具有高DE、优选＞20的DE、优选＞30或甚至＞40的 DE、最优选约47的DE的麦芽葡萄糖，和与之结合的具有低DE、优选 2至20的低DE、更优选2至10的低DE、最优选约2的低DE的麦芽 葡萄糖。已知具有低DE例如约2的DE的麦芽葡萄糖可产生高粘度。 具有高DE例如约47的DE的麦芽葡萄糖可产生低粘度，但是很甜。两 种麦芽葡萄糖的结合可使甜度和粘度之间的平衡最优化。在本发明的一 个实施方案中，所述消化性碳水化合物包含以消化性碳水化合物总重量 计至少65重量％、优选至少90重量％的DE＞40、优选DE为约47的 麦芽葡萄糖，以及0至10重量％的DE为2至10、优选DE为约2的麦 芽葡萄糖。

在本发明的另一个实施方案中，所述消化性碳水化合物包含海藻糖。 如所指出的，本发明的一个主要目的是提供一种具有低粘度的营养组合 物。蔗糖非常适于此目的，但是产生很甜的组合物，这一般是不受食用 者欢迎。具有低DE例如约2的DE的麦芽葡萄糖没有很甜这一缺点， 但是产生高粘度。具有高DE例如约47的DE的麦芽葡萄糖产生低粘度， 但是又是很甜，并且还产生不希望的美拉德反应。海藻糖是优选的碳水 化合物，因为它产生低粘度，没有不希望的美拉德反应，并且它的甜度 是蔗糖甜度的约一半。在本发明的一个实施方案中，所述消化性碳水化 合物包含海藻糖，其量为所述碳水化合物重量的20％至60％，20％至 45％，其量更优选为所述碳水化合物重量的25％至45％。

维生素、矿物质和微量元素

本发明的组合物可包含多种维生素、矿物质和微量元素。

在本发明的一个实施方案中，本发明的组合物提供所有必需维生素， 大部分矿物质和微量元素。例如，本发明的组合物优选提供每100ml所 述组合物6mg锌，其有利于愈合患者的组织修复。优选地，本发明的组 合物优选(还)提供每100ml所述组合物25mg维生素C，以帮助有更 严重愈合需要的患者。此外，本发明的组合物优选(还)提供每100ml 所述组合物2.25mg铁。铁对于保持老年患者的体液以及循环系统功能 是有益的。

本发明指出，本发明的组合物可含有超出FSMP(特殊医疗目的的 食物(Foods for Special Medical Purposes))法定水平的钠和/或钾水平。

在本发明的另一个实施方案中，二价金属离子的量为170mg/100ml 至600mg/100ml，优选为200mg/100ml至500mg/100ml。优选地，钙 的量为170mg/100ml至600mg/100ml，更优选为200mg/100ml至500 mg/100ml。优选地，镁的量为13mg/100ml至100mg/100ml，更优选 为20mg/100ml至70mg/100ml。磷含量可以是每克蛋白质高于10mg， 钙比磷的重量比为1.0至2.0，优选1.1至1.7。肉碱可有利地以8mg/100 ml至1000mg/100ml、优选10mg/100ml至100mg/100ml组合物的量 存在；它可以是肉碱、烷基肉碱、酰基肉碱或它们的混合物的形式。有 机酸优选以0.1g/100ml至0.6g/100ml、特别是0.25g/100ml至0.5g/100 ml的水平存在。这些酸包括短脂肪酸例如乙酸、羟基酸例如乳酸、葡萄 糖酸，以及优选的多价羟基酸例如苹果酸和柠檬酸。在本发明的一个实 施方案中，本发明的组合物还包含柠檬酸。

非消化性碳水化合物

本发明的液体肠营养组合物可任选用例如低聚果糖或菊粉的非消化 性碳水化合物(膳食纤维)加强。在本发明的一个实施方案中，本发明 的组合物包含0.5g/100ml至6g/100ml的非消化性碳水化合物。所述膳 食纤维包含具有2至20、优选2至10的DP的非消化性低聚糖。更优选 地，这些低聚糖不含大量(少于5重量％)的这些DP范围外的糖类， 并且它们是可溶的。这些低聚糖可包括低聚果糖(FOS)、反式低聚半 乳糖(TOS)、低聚木糖(XOS)和大豆低聚糖等。任选地，同样更高 分子量的化合物例如菊粉、大豆多糖、金合欢多糖(金合欢纤维或阿拉 伯树胶)、纤维素和抗性淀粉等可被纳入本发明的组合物中。不可溶纤 维例如纤维素的量优选低于本发明组合物的膳食纤维部分的20重量％， 并且/或者低于0.6g/100ml。例如角叉菜聚糖、黄原胶、果胶、半乳甘露 聚糖和其他高分子量(DP＞50)的非消化性多糖的增稠多糖的量优选较 低，即低于所述纤维部分重量的20％，或者低于1g/100ml。相反，可 有利地包括例如水解果胶和半乳甘露聚糖的水解多糖。

优选的纤维组分是链长(DP)为2至10的非消化性低聚糖，例如 (抗性低聚葡萄糖)，尤其是氢化或者具有2至 10的DP的低聚糖例如低聚果糖或低聚半乳糖的混合物，其可能还包含 少量的更高级糖类(例如，具有11至20的DP的糖类)。这样的低聚 糖优选地占50重量％至90重量％的所述纤维部分，或者0.5g/100ml 至3g/100ml本发明组合物。其他合适的纤维组分包括仅具有部分消化 性的糖。

在一个具体实施方案中，本发明的组合物包含一种或多种低聚果糖、 菊粉、金合欢多糖、大豆多糖、纤维素和抗性淀粉。

在本发明的另一个实施方案中，本发明的组合物可包含WO 2005/039597(N.V.Nutricia)所公开的中性和酸性低聚糖的混合物，WO 2005/039597以引用方式全文纳入本文。更具体地，所述酸性低聚糖的聚 合度(DP)为1至5000，优选为1至1000，更优选为2至250，甚至更 优选为2至50，最优选为2至10。如果使用了具有不同聚合度的酸性低 聚糖的混合物，所述酸性低聚糖混合物的平均DP优选为2至1000，更 优选为3至250，甚至更优选为3至50。所述酸性低聚糖可以是均质或 不均质的碳水化合物。所述酸性低聚糖可从果胶、果胶酸盐、藻酸盐、 软骨素、透明质酸、肝素、乙酰肝素、细菌碳水化合物、唾液酸葡聚糖 (sialoglycans)、岩藻多糖、岩藻低聚糖(fuco-oligosaccharide)或角 叉菜聚糖中制备，优选从果胶或藻酸盐中制备。所述酸性低聚糖可通过 WO 01/60378中所描述的方法制备，WO 01/60378以引用方式纳入本文。 所述酸性低聚糖优选从高度甲氧基化的果胶(其特征是甲氧基化程度高 于50％)中制备。本文使用的“甲氧基化程度”(也被称作DE或“酯化程 度”)意欲指聚半乳糖醛酸链中包含的自由羧酸基团被酯化(例如通过甲 基化)的程度。所述酸性低聚糖的特征优选在于甲氧基化程度高于20％， 优选高于50％，甚至优选高于70％。所述酸性低聚糖的甲基化程度优选 高于20％，优选高于50％，甚至更优选高于70％。所述酸性低聚糖优 选以每天10mg至100g、优选每天100mg至50g、甚至更优选每天0.5 至20g的量给予。

本发明使用的术语中性低聚糖是指具有单糖单元超过2个、更优选 超过3个、甚至更优选超过4个、最优选超过10个的聚合程度的糖，其 在肠中不被人上消化道(小肠和胃)中存在的酸性或消化性酶的作用消 化或者仅被其部分消化，但是其可被人肠道菌群发酵，并且优选缺少酸 性基团。中性低聚糖与酸性低聚糖在结构(化学)上不同。本发明使用 的术语中性低聚糖优选是指低聚糖聚合度低于60个单糖单位、优选低于 40个、甚至更优选低于20个、最优选低于10个单糖单位的糖。术语单 糖单元是指具有闭合环结构的单元，优选为己糖，例如吡喃糖或呋喃糖 形式。所述中性低聚糖优选包含以其中包含的单糖单元的总数计至少 90％、更优选至少95％的选自以下的单糖单元：甘露糖、阿拉伯糖、果 糖、岩藻糖、鼠李糖、半乳糖、β-D-吡喃半乳糖、核糖、葡萄糖、木糖 和它们的衍生物。合适的中性低聚糖优选地由肠道菌群发酵。优选地， 所述低聚糖选自：纤维二糖(4-O-β-D-吡喃葡萄糖基(glucopyranosyl) -D-葡萄糖)、纤维糊精((4-O-β-D-吡喃葡萄糖基)n-D-葡萄糖)、B-环糊 精(α-1-4-连接的D-葡萄糖的环状分子；α-环糊精-六聚体、β-环糊精- 七聚体和γ-环糊精-八聚体)、非消化性糊精、龙胆低聚糖(β-1-6连接的 葡萄糖残基的混合物，一些是1-4连接)、低聚葡糖糖(α-D-葡萄糖的 混合物)、异麦芽糖低聚糖(isomaltooligosaccharides)(直链α-1-6连 接的葡萄糖残基，一些是1-4连接)、异麦芽糖(6-O-α-D-吡喃葡萄糖 基-D-葡萄糖)；异麦芽三糖(6-O-α-D-吡喃葡萄糖基-(1-6)-α-D-吡喃葡 萄糖基-D-葡萄糖)、潘糖(6-O-α-D-吡喃葡萄糖基-(1-6)-α-D-吡喃葡萄 糖基-(1-4)-D-葡萄糖)、明串珠菌二糖(leucrose)(5-O-α-D-吡喃葡萄 糖基-D-吡喃果糖苷)、异麦芽酮糖(palatinose或isomaltulose) (6-O-α-D-吡喃葡萄糖基-D-果糖)、theanderose(O-α-D-吡喃葡萄糖基 -(1-6)-O-α-D-吡喃葡萄糖基-(1-2)-B-D-呋喃果糖苷)、D-agatose、D-lyxo- 己酮糖、乳蔗糖(lactosucrose)(O-β-D-吡喃半乳糖基-(1-4)-O-α-D-吡 喃葡萄糖基-(1-2)-β-D-呋喃果糖苷)、α-低聚半乳糖(包括棉子糖、水苏 糖和其他大豆低聚糖(O-α-D-吡喃半乳糖基-(1-6)-α-D-吡喃葡萄糖基 -β-D-呋喃果糖苷)、β-低聚半乳糖或反式低聚半乳糖(β-D-吡喃半乳糖 基-(1-6)-[β-D-吡喃葡萄糖基]n-(1-4)α-D葡萄糖)、乳果糖(4-O-β-D-吡 喃半乳糖基-D-果糖)、4’-半乳糖基乳糖(O-D-吡喃半乳糖基-(1-4)-O-β-D- 吡喃葡萄糖基-(1-4)-D-吡喃葡萄糖)、合成低聚半乳糖(新半乳二糖 (neogalactobiose)、异半乳二糖、半乳蔗糖(galsucrose)、异乳糖I、 II和III)、果聚糖型果聚糖(fructans-Levan-type)(β-D-((2→6)-呋喃 果糖基)nα-D-吡喃葡萄糖苷)、菊粉型果聚糖(β-D-((2→1)-呋喃果糖基)nα-D-吡喃葡萄糖苷)、蔗果五糖(1f-β-fructofuranosylnystose) (β-D-((2→1)-呋喃果糖基)n B-D-呋喃果糖苷)、低聚木糖(B-D-((1→4)- 木糖)n、lafinose、乳蔗糖(lactosucrose)和低聚阿拉伯糖。

根据另一个优选的实施方案，所述中性低聚糖选自果聚糖、低聚果 糖、非消化性糊精低聚半乳糖(包括反式低聚半乳糖)、低聚木糖、低 聚阿拉伯糖、低聚葡萄糖、低聚甘露糖、低聚岩藻糖和它们的混合物。 最优选地，所述中性低聚糖选自低聚果糖、低聚半乳糖和反式低聚半乳 糖。

合适的低聚糖和它们的生产方法还在Laere K.J.M.(Laere，K.J.M.， Degradation of structurally different non-digestible oligosaccharides by  intestinal bacteria：glycosylhydrolases of Bi.adolescentis.PhD-thesis  (2000)，Wageningen Agricultural University，Wageningen，The  Netherlands)中描述，其全部内容以引用的方式纳入本文。反式低聚半 乳糖(TOS)以商标例如VivinalTM(Borculo Domo Ingredients， Netherlands)销售。可由玉米淀粉热解产生的非消化性糊精，包含在天 然淀粉中存在的α(1→4)和α(1→6)糖苷键，并且包含1→2和1→3连接和 左旋葡聚糖。由于这些结构特征，非消化性糊精包含由人消化酶部分水 解的良好形成的支链颗粒。很多其他非消化性低聚糖市售源容易得到并 为本领域技术人员所知。例如，反式低聚半乳糖可从日本东京Yakult  Honsha Co.得到。大豆低聚糖可从Calpis Corporation公司得到(由 Ajinomoto U.S.A.Inc.，Teaneck，N.J提供)。

在一个优选的实施方案中，本发明的组合物包含DP为2至250的 酸性低聚糖，优选从果胶、藻酸盐和它们的混合物中制备；和中性低聚 糖，其选自果聚糖、低聚果糖、非消化性糊精、包括反式低聚半乳糖的 低聚半乳糖、低聚木糖、低聚阿拉伯糖、低聚葡萄糖、低聚甘露糖、低 聚岩藻糖和它们的混合物。

在另一个优选的实施方案中，本发明的组合物包含两种在化学上不 同的中性低聚糖。已发现，将酸性低聚糖与两种在化学上不同的中性低 聚糖结合给予会提供最优的协同免疫刺激效应。

本发明的组合物优选包含：

-如上定义的酸性低聚糖；

-基于半乳糖的中性低聚糖(其中超过50％的单糖单元是半乳糖 单元)，优选选自低聚半乳糖和反式低聚半乳糖；和

-基于果糖和/或葡萄糖的中性低聚糖(其中超过50％的单糖单 元是果糖和/或葡萄糖，优选果糖单元)，优选菊粉、果聚糖和/或低 聚果糖，最优选长链低聚果糖(平均DP为10至60)。

酸性和中性低聚糖的混合物优选以每天10mg至100g、优选100mg 至25g、甚至更优选0.5至20g的量给予。

粘度和摩尔渗透压浓度

在本发明的上下文中，粘度是使用圆锥体-板几何体在20℃和100s-1的剪切速率下在旋转流变仪中测量的。

在本发明的一个实施方案中，所述液体肠营养组合物的粘度小于200 mPa.s，更优选小于150mPa.s，更优选小于120mPa.s，更优选小于100 mPa.s，更优选小于80mPa.s，最优选50mPa.s。

低粘度对于经口给予本发明的液体肠营养组合物是理想的，因为人 能够容易地摄取具有例如本发明所述的低粘度的食物。这对于用管喂食 的单位剂量也是理想的。

在本发明的一个实施方案中，所述组合物的摩尔渗透压浓度优选低 于1200mOsm/l，更优选低于900mOsm/l，更优选低于800mOsm/l，最 优选低于700mOsm/l。

在本发明的一个实施方案中，所述组合物的密度为1.05g/ml至1.20 g/ml，特别是1.10g/ml至1.18g/ml。

剂量单位

本发明的液体肠营养组合物可具有完全食品的形式，即，它可以满 足使用者的所有营养需求。因此，它优选包含每日剂量1200至2500kcal。 每日剂量是就每日为体重为70kg的健康成人提供2000kcal的能量而言 给出的。对于不同状况和不同体重的人，应当相应地调整所述水平。应 当理解，所述平均日能量摄入优选为约2000kcal。所述完全食品可以是 多剂量单位的形式，例如，对于使用2.0kcal/ml的本发明的液体肠营养 组合物提供2000kcal/天的能量，为每日4(250ml/单位)至40(20ml/ 单位)个剂量单位。

所述液体肠营养组合物还可以是食物补充物，例如用于补充非医疗 食物。作为补充物，所述液体肠营养组合物优选每日剂量包含少于1500 kcal，特别地，作为补充物，所述液体肠营养组合物每日剂量包含400 至1000kcal。所述食物补充物可以是多剂量单位形式，例如，对于使用 2.0kcal/ml的本发明的液体肠营养组合物提供1000kcal/天的能量，为每 日2(250ml/单位)至10(50ml/单位)个剂量单位。

在本发明的一个实施方案中，单位剂量包含10ml至250ml(包括 该范围的端点值)、优选25ml至200ml(包括该范围的端点值)、更 优选50ml至150ml(包括该范围的端点值)之间的任意量、最优选约 125ml的本发明的液体肠营养组合物。例如，使用2.0kcal/ml的本发明 的液体肠营养组合物，可每日给予接受50ml单位剂量的人10个单位剂 量以提供营养供应。或者，使用2.0kcal/ml的本发明的液体肠营养组合 物，可每日给予接受125ml单位剂量的人4、5、6、7或8个单位剂量 以提供营养供应。这样的小剂量单位由于顺应性更好而是优选的。

在本发明的一个实施方案中，所述组合物是以可即用的液体形式提 供的，在使用前不需要复原或混合。本发明的组合物可管食或者经口给 予。例如，本发明的组合物可在罐中、在针状物上(on spike)和在挂袋 中提供。然而，可将组合物以适于用水性溶液或水复原以产生本发明的 组合物的粉末形式提供给需要其的人。因此，在本发明的一个实施方案 中，本发明的组合物是粉末形式，附带有在水性组合物或水中溶解或复 原以形成本发明的液体肠组合物的说明书。在本发明的一个实施方案中， 本发明的液体营养肠组合物因此可通过将粉末溶解或者复原在水性组合 物尤其是水中而得到。

在本发明的一个实施方案中，本发明的组合物(任选热处理的)可 用作制造半固体营养组合物例如奶酪、布丁、蛋奶糕、汤、冰激凌或果 冻的基材。为此目的，对本发明的组合物(任选热处理的)进行加工， 以将本发明的低粘度组合物转变为更固化或粘度更大的组合物，例如通 过加入增稠剂或胶凝剂，并且进一步将所述混合物加工成终产品，例如 通过对其进行热处理。增稠剂和/或胶凝剂也可在所述加工的更早阶段就 存在于所述制剂中，或者甚至在所述加工开始时与所述营养物一起溶解。

因此，根据一个实施方案，本发明涉及一种热处理的半固体肠营养 组合物，每100ml所述组合物包含10至20g蛋白质，其中所述蛋白质 的至少70重量％包含微团酪蛋白，并且其中单价金属离子的总量少于 25mg/g蛋白质，其可通过将增稠剂或胶凝剂与本发明的任选热处理的液 体肠营养组合物结合而得到。

在本发明的一个实施方案中，本发明的组合物被包装。所述包装可 具有任意合适的形式，例如块状盒，例如可通过吸管排出；有可揭开盖 的盒或塑料杯；例如80ml至200ml的小瓶，以及例如10ml至30ml 的小杯。另一种合适的包装模式是将小体积的液体(例如10ml至20ml) 装入可食用固体或半固体壳或胶囊中，例如胶质样覆盖物等。另一个合 适的包装模式是装在容器中的粉末，所述容器例如小袋，优选地带有在 水性组合物或水中溶解或复原的说明书。

制备

可如实施例所述制备本发明的液体肠营养组合物。

本发明的液体肠营养组合物还可通过有创造性的方法制备，包括这 一步骤：其中将水性蛋白质溶液进行蒸发干燥步骤，所述水性蛋白质溶 液中全部或大部分所述蛋白质包含微团酪蛋白。

首先，制备了液体蛋白质组合物。这可以通过将粉末形式的微团酪 蛋白(例如MCI)和任选的粉末形式的酪蛋白盐顺序或同时溶于水中来 完成。为了得到可进一步加工的低粘度蛋白质溶液，将所述蛋白质成分 溶解在过量的水中，一般是终组合物所需水的150重量％或体积％。没 有此过量的水，所述蛋白质溶液将过于浓稠而不能进行均化和巴氏消毒。

此外，如果所述液体肠营养组合物要包含其他组分，例如碳水化合 物、脂肪和维生素，可通过将所述碳水化合物随后加入到所述蛋白质组 合物中，之后任选地分一步或两步加入水溶性维生素和其他组分，混合， 加入脂肪(包括脂溶性维生素)，均化，并将得到的溶液进行巴氏消毒 步骤，从而制备营养产品。可调节pH。随后，将所得中间肠营养组合物 通过蒸发干燥步骤去除多余的水浓缩至需要的干物质浓度。可在一般超 过60℃的温度下在大气压力下，或者优选地在一般60℃的温度下在真空 下，进行蒸发。通过此蒸发干燥步骤可得到更高的粘度。令人意外的是， 所得溶液的粘度仍然低至可使在所述产品中有足够的热传导来将所述产 品最佳地进行最终热处理，所述热处理是为所述产品提供长时间的耐微 生物贮存期(灭菌)所必需的。在此方面，发现所述组合物的酸度在所 述热处理中是非常重要的。对于巴氏消毒和灭菌，pH应当是约6.2至7.2。 一般的巴氏消毒时间为85℃下30秒。常见的灭菌时间为124℃下4分钟。 令人意外的是，最终热处理(灭菌)降低了被处理的组合物的粘度，使 得得到了比灭菌之前粘度低得多的微生物稳定产品。不囿于任何解释， 认为在彻底的最终热处理(灭菌)期间，所述微团酪蛋白重构为更紧密 的结构致使粘度降低。令人意外的是，所述产品的粘度在长时间的贮存 期间基本没有改变，这为所述产品提供了长贮存期。

令人意外的是，可以制备具有高蛋白质浓度的液体无菌产品。

因此，本发明特别涉及一种制备本发明的组合物的方法，包括这一 步骤：其中对通过将粉末形式的微团酪蛋白和任选的粉末形式的微团酪 蛋白溶解得到的水性蛋白质溶液进行蒸发干燥的步骤。

在本发明组合物的制备中，仅可使用不会将所述单价金属离子含量 增加至超过25mg/g蛋白质的添加剂。例如，应限制或避免使用用于调 节pH的柠檬酸钾或者使用NaCl。

读者可以理解，本发明并不限于上述溶解次序、成分、处理或加热 步骤。

有效性

本发明还涉及一种为有需要的人提供营养的方法，包括将本发明的 营养组合物给予所述人的步骤。所述人可以是老年人，处于疾病状态的 人，正在从疾病状态恢复的人或者营养不良的人。

在此方面，在本申请的上下文中认为，老年人是50岁或年龄更大的 人，尤其是55岁或年龄更大的人，更尤其是60岁或年龄更大的人，更 尤其是65岁或年龄更大的人。这种相当广泛的定义考虑了这样的事实， 即，不同群体之间、在不同洲等的平均年龄不同。大部分发达国家接受 65岁的实龄为“老年”或老年人的定义(与个体开始接受退休金的年龄相 关)，但是像很多西方观念一样，这并不很好地适应例如非洲的情况。 现在，没有联合国(UN)标准数值标准，但是UN认可的限值是60+岁， 这在西方世界称为老年群体。老年或“老年”人的更传统的非洲定义与50 至65岁的实龄有关，取决于环境、区域和国家。

在另一个方面，本发明还涉及在用于向需要其的人提供肠营养的本 发明的液体营养组合物的制备中同时或顺序使用微团酪蛋白和任选的酪 蛋白盐，所述液体营养组合物中单价金属离子，尤其是钠和钾的总和， 少于25mg/g蛋白质。在本发明的一个具体实施方案中，所述组合物每 100ml组合物提供10至20g蛋白质，其中所述蛋白质的全部或大部分 包含微团酪蛋白。在本发明的另一个具体实施方案中，所述蛋白质提供 所述组合物总能量含量的10％至100％。

在一个实施方案中，本发明涉及一种本发明的液体肠营养组合物， 所述组合物每100ml包含约14至16g蛋白质，包含微团酪蛋白和任选 的酪蛋白盐，微团酪蛋白和酪蛋白盐的重量比为约80∶20至100∶0，所述 蛋白质提供所述组合物总能量含量的20％至40％，所述组合物的能量密 度为约1.0至3.5kcal/ml。

在一个实施方案中，本发明涉及权利要求1的液体肠营养组合物， 包含：

a)每100ml所述组合物约15g蛋白质，包含微团酪蛋白和任选的 酪蛋白盐，微团酪蛋白与酪蛋白盐的重量比为约80∶20至100∶0，所述蛋 白质提供所述组合物总能量含量的约25％；

b)提供所述组合物总能量含量的约35％的脂肪；

c)提供所述组合物总能量含量的约40％的碳水化合物，

所述组合物的能量密度为约2.4kcal/ml。

实施例

如下制备本发明的以下组合物。

制备A

制备了6个批次，每个批次18l。将蔗糖(约2.1kg)溶于约60℃ 的自来水(约11kg)中。随后向所述溶液加入不同量的粉末蛋白质(MCI， MPI，酪蛋白钙)和麦芽糊精(葡萄糖糖浆47DE，约2.2kg)。之后将 矿物质和微量元素溶于水(200g水中约160g)并将之加至所述组合物 中(氯化胆碱、磷酸氢镁、三磷酸五钙、磷酸氢二钾和(二)磷酸氢钾)。 之后，将柠檬酸钾(约6g)和矿物质混合物(约6g)溶于100g水中 并且尽可能快地将之加入所述组合物中。测定粘度(粘度1)。将所述 溶液静止数小时。之后加入脂肪(约1.6kg油菜籽油和约47g大豆卵磷 脂IP)，将各批次在85℃下巴氏消毒30秒并均化。测定粘度(粘度2)。 最后，加入各种量的抗坏血酸钠(约5至8g)。测定粘度(粘度3)。 溶液的pH为约6.5。最后，将各批次在124℃下灭菌4分钟。测定粘度 (粘度4)。所有的粘度都在100s-1的剪切速率下在旋转流变仪中在20℃ 下测定。

表1给出了最终组成(实施例1至6)。所述随时间解析的粘度1 至4在表2中给出。以相同的方式制备实施例7，但是仅终粘度4被测 定并显示在表2中。

表2

  粘度(mPa.s)   Ex.1   Ex.2   Ex.3   Ex.4   Ex.5   Ex.6   粘度1   182   179   270   212   126   199   粘度2   154   147   165   156   148   199   粘度3   135   116   131   136   120   155   粘度4   166   125   126   126   124   116

通过用不同的盐增加其水平，还用超过每克蛋白质25mg单价金属 离子尝试上述实施例。通过使用盐酸盐、磷酸盐或柠檬酸盐或它们的结 合物形式的Na或K，这是不可能实现的。在加热过程中聚集的产品变 成糊样并且/或者具有超过300mPa.s的粘度。

制备B

在环境温度下，将合适量的MCI、MPI和酪蛋白盐干混并溶于过量 的去矿质水中，达到约10重量％的蛋白质浓度。加入合适量的脂肪、碳 水化合物、矿物质、微量元素和维生素(对于量，参见上文：制备A)。 用柠檬酸将pH调节至6.8。将所述溶液均化，之后借助蒸发器浓缩至需 要的营养浓度(参见表1)。将所述产品在124℃下UHT灭菌4分钟。 终产品具有小粒度和低粘度，与通过制备A制备的组合物相当。

应理解，对本文描述的本发明优选实施方案做出的多种改变和修改 对本领域技术人员来说是明显的。这样的改变和修改可在不背离本发明 的主旨和范围并且不有损其优点的情况下做出。因此，这样的改变和修 改为所附权利要求书所涵盖。

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