一种提高免疫力的缓释组合物

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本发明涉及一种提高免疫力的缓释组合物，含有精氨酸、臭蚤草提取物、缓释辅料。

1.一种提高免疫力的缓释组合物，其特征是: 含有臭蚤草提取物。 2.根据权利要求1的一种提高免疫力的缓释组合物，其特征是: 含有精氨酸、臭蚤草提取物、缓释辅料。

技术领域

本发明涉及食品领域，具体涉及一种提高免疫力的缓释组合物。

背景技术

臭蚤草(Pu licaria insignis Drumm. ex Dunn)是菊科(Compositae)蚤草属(Pulicaria)植物，产于西藏南部海拔4000 m以上的江孜、拉萨和察日坝等地区，为西藏特有的药用植物。该植物的花在西藏作为药用，名为“Ming.chen.serpo” ，有解热止痛之功效，该属植物有驱逐跳蚤的作用。其驱虫的有效成分可能是倍半萜类化合物。但是，目前尚无臭蚤草提高免疫力的应用产品。

因此，本发明涉及采用臭蚤草提高免疫力的缓释产品，从而为臭蚤草的产业开发做前期探索。

发明内容

技术方案 

本发明的目的是提供：一种提高免疫力的缓释组合物。 

本发明涉及一种提高免疫力的缓释组合物，含有精氨酸、臭蚤草提取物、缓释辅料。

本发明涉及一种提高免疫力的缓释组合物，含有精氨酸、臭蚤草提取物、红景天多糖、缓释辅料。

本发明涉及臭蚤草提取物的制备方法是：将干燥臭蚤草全草粉碎后，用食用酒精回流提取，收集提取液，浓缩后获得粗提浸膏，用大豆油萃取5次，放弃大豆油萃取物，将萃取后得到的残渣物进行真空干燥，获得臭蚤草提取物。

本发明涉及红景天多糖的制备方法是：将红景天药材用5倍重量大豆油萃取5次, 将脱脂后的干燥物料用5倍重量的食用酒精乙醇，在80℃恒温下水浴回流提取2小时，重复4次，过滤，放弃滤液，减压干燥，挥干原料表面的溶剂，获得红景天多糖。

 

缓释组合物的组成成分

精氨酸            10-20mg

臭蚤草提取物      10-20mg

红景天多糖        10-20mg

 羟丙甲纤维素      50-150mg        

微晶纤维素         10-40mg

硬脂酸镁          1-5mg

将缓释组合物的组成成分和除硬脂酸镁之外的辅料混合均匀，以70%乙醇制软材，16目制粒，50℃干燥，16目整粒，加入硬脂酸镁；在压片机上制备此缓释片。

本发明的创新点之一是：通过实验发现，具备驱虫功能的倍半萜类化合物在大豆油萃取物中，将这些倍半萜类化合物祛除，然后再红景天多糖组合，与从而提高了产品的提高免疫力功能的针对性。

本发明的创新点之二是：红景天药材中脂溶性成分用大豆油萃取，从而提高了多糖的提取效率。

本发明的口服制剂的剂型：包括片剂、粉剂、颗粒剂、乳液、糖浆、胶囊等，优选为粉剂、片剂和颗粒剂。 

本发明的口服制剂的添加剂包括：赋形剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、分散剂、悬浮剂、乳化剂、稀释剂、缓冲剂、抗氧化剂、抑菌剂、矫味剂、香料、着色剂等。 

赋形剂可以添加糖类例如乳糖、白糖、葡萄糖、蔗糖、甘露糖醇、山梨糖醇等，淀粉例如土豆、小麦、玉米等，无机物例如碳酸钙、硫酸钙、碳酸氢钠、氯化钠等。 

崩解剂例如淀粉、琼脂、明胶粉、结晶纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基纤维素钙、碳酸钙、碳酸氢钠、藻酸钠等。 

润滑剂例如硬脂酸镁、滑石粉、氢化植物油、聚乙二醇、硅油等。 

黏合剂例如聚乙烯醇、羟丙基纤维素、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素、明胶、淀粉胶溶液等。 

香料例如草莓香料、薄荷等。 

本发明的剂型是盒装或套装形式。 

具体实施方式

具体实施例1 

一种提高免疫力的缓释组合物，组成成分

  精氨酸              10mg

臭蚤草提取物         10mg

红景天多糖           10mg

     羟丙甲纤维素          150mg        

   微晶纤维素            20mg

    硬脂酸镁              3mg

将缓释组合物的组成成分和除硬脂酸镁之外的辅料混合均匀，以70%乙醇制软材，16目制粒，50℃干燥，16目整粒，加入硬脂酸镁；在压片机上制备此缓释片。

具体实施例2 

一种提高免疫力的缓释组合物，组成成分

精氨酸               15mg

臭蚤草提取物         15mg

红景天多糖           15mg

  羟丙甲纤维素          150mg        

 微晶纤维素            40mg

  硬脂酸镁              5mg

将缓释组合物的组成成分和除硬脂酸镁之外的辅料混合均匀，以70%乙醇制软材，16目制粒，50℃干燥，16目整粒，加入硬脂酸镁；在压片机上制备此缓释片。

具体实施例3

毒理学研究 

 按照《中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则》急性毒性研究。采用昆明种小鼠， 雌雄各半。实验前禁食12小时，受试组小鼠以最大给药剂量灌胃按照具体实施例2产品的溶液，早晚各一次；对照组灌胃等量生理盐水。观察各组小鼠的体重、饮食、外观、行为、分泌物、排泄、中毒及死亡情况，连续观察14天。结果显示，1日2次灌胃给药的小鼠最大给药量为273.1g/Kg，相当于成人1日口服量的90倍，且小鼠无急性毒性症状发生，组织器官无病变，说明本发明产品安全性好，毒副作用低。 

以具体实施例2产品用蒸馏水稀释成浓度为40.0g/ml与20.0g/ml(不含有辅料的粉末)的混悬液，对雌雄各半的大鼠各10只连续灌服3个月，进行长期毒性试验，无毒性症状发生，组织器官无病变，说明本发明产品安全性好，毒副作用低。 

具体实施例4

具体实施例2本发明产品提高免疫力的作用 

取8-10周龄、体重18-20g的昆明种小鼠，随机分为：正常对照组(灌胃生理盐水)，辐射模型组(灌胃生理盐水)，实施例1-2产品组(3mg/kg)每组10只。7天后，除正常对照组小鼠外，其余各组小鼠进行60Coγ照射，剂量为5Gy。照射后，各组继续灌胃相应溶液，然后在当天进行实验。免疫对辐射损伤高度敏感，辐射作用于机体可使免疫系统各组成部分出现抑制性效应。 

取60Coγ照射后7天的各组小鼠，称重，眼眶取血处死，分取胸腺与脾脏，称重，按下述公式分别计算胸腺指数与脾脏指数：胸腺指数＝胸腺重量(mg)/小鼠重量(g)，脾脏指数＝脾脏重量(mg)/小鼠重量(g)，各组数据以均值±标准差(X±S)表示。 

结果见表，辐射模型组小鼠的胸腺指数和脾脏指数均低于正常对照组，差异有显著性(p＜0.01)；实施例1-2产品组可以升高60Coγ辐射小鼠的胸腺指数和脾脏指数，与辐射模型组相比有显著性差异(p＜0.05)，说明抗辐射缓释组合物对免疫器官具有保护作用，而且，实施例1-2产品组的保护效果更显著。 

实施例1-2产品组对60Coγ辐射小鼠胸腺指数、脾脏指数的影响。 

 

分组 胸腺指数 脾脏指数 正常对照组 3.71±0.52 4.61±0.63 辐射模型组 2.05±0.43 3.23±0.15 实施例1产品组 3.57±0.29 4.03±0.25 实施例2产品组 3.61±0.23 3.91±0.64

具体实施例5

小鼠常压耐缺氧实验

1、实验动物 

 昆明种小鼠，雄性，20-22克，每笼10只，觅食和饮水自由，室温(25±2)℃，自然光照。 

2、实验方法 

小鼠常压耐缺氧实验：小鼠末次灌胃4h后，每组10只小鼠，将小鼠分别置于装有钠石灰7.5g的125ml密闭广口瓶中，加盖密封后，观察记录其存活时间(min)，以呼吸停止为死亡指征。 

灌胃方法： 

随机分为：正常对照组(灌胃生理盐水)，实施例1-2产品组(5mg/kg)每组10只。 

实验结果： 

 对小鼠常压耐缺氧存活时间的影响见表，与对照组相比，本发明实施例1-3组受试小鼠皮毛光亮，平常比较活跃，无一动物死亡，可以显著提高小鼠常压耐缺氧能力。 

 

分组 耐缺氧存活时间min 正常对照组 33.18±2.89 实施例1产品组 39.23±3.36 实施例2产品组 41.27±4.52 

释放介质0.2%吐温-80水溶液900ml，恒温至37℃，在75转的浆法对实施例1-2的产品进行测定，本品的规格设计为180mg，1h释放约40%，以后恒速释放至20h达90%.这表明，本发明产品在12-24小时内持续有效，能在生理条件缓慢释放，从而使得可以每天服用一次。 

本文标签： 组合提高免疫力